항암신약 리보세라닙의 NDA 절차에 관한 일정 안내 글로벌 3상 임상의 성공적인 결과를 토대로 저희는 NDA(신약허가신청) 절차를 진행키로 결정했던 바, 그 절차의 시작은 pre NDA미팅으로 다음주 24일(한국시간 25일)에 미팅을 진행하게 됩니다. 저희는 컨설팅 기업 코빙턴의 조언과 협조하에 pre NDA미팅을 잘 준비중에 있음을 알려드리며, 주주여러분의 이해를 돕기 위해 항암신약 리보세라닙의 NDA 절차에 관한 주요 일정에 대해 안내 말씀 드립니다. 1. NDA를 위해서는 FDA와 pre NDA 미팅을 진행합니다. - pre NDA미팅은 원한다고 신청할 수 있는 것은 아니며, 신청한다고 해서 pre -NDA미팅이 모두 허용되지는 않습니다. - pre NDA미팅이 받아들여질경우 신청일로부터 통상 2개..
